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流感是冬春季節(jié)常見的一種傳染性疾病。根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)發(fā)布的估計:從2019年9月29日至今,美國至少已經(jīng)有3400萬人感染了流感。世界衛(wèi)生組織的防控策略指出,在每年流感季節(jié)來臨之前,有效的預(yù)防手段是接種疫苗。
雞蛋培養(yǎng)技術(shù)
目前,上有多種生產(chǎn)流感疫苗的技術(shù),但常見的還是以雞蛋為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù),因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營養(yǎng)素,而且制作成本也相對較低。
疫苗制作通常分為以下幾個流程
1.確認(rèn)毒株:
世界衛(wèi)生組織長期在每個流感季節(jié)到來前做大量的分析和篩選病毒樣本,確認(rèn)的毒株會被發(fā)送至各個流感疫苗制造點。
2.孵育病毒:
每一個雞蛋經(jīng)過挑選、*清潔后,被注入流感病毒株,此時雞蛋就像一個密閉的無菌生物反應(yīng)器,充分培養(yǎng)病毒,使其復(fù)制。
3.抽取毒液、滅活裂解、純化:
接著,便可從雞蛋中抽出含有病毒的液體。此時病毒液還需要進(jìn)行滅活裂解。然后病毒滅活裂解液還需進(jìn)行分離、純化。
4.定量灌裝、包裝:
后,已完成分離純化程序的抗原會被注入針筒,進(jìn)行包裝程序,并供應(yīng)到各個接種點。
除了流感疫苗,以雞蛋為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)還適用于麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和狂犬疫苗等。而且受本次新*疫情影響,將強(qiáng)力促進(jìn)疫苗行業(yè)持續(xù)性發(fā)展。
疫苗因含有高敏感性藥物成分,其生產(chǎn)過程對生產(chǎn)工藝及設(shè)備有極其嚴(yán)格的要求。蘭格擁有完善的蠕動泵產(chǎn)品線,在輸送試劑、濃縮提煉有效成分、液體藥品灌裝等環(huán)節(jié),提供低風(fēng)險的流體處理解決方案。
上述的流程3中,病毒收獲液含有很多雜質(zhì),比如雞胚中的卵清蛋白等,因此收獲液還需經(jīng)過層析濃縮、過濾、離心等物理方式,得以純化,避免雜質(zhì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。
分離
連續(xù)式離心機(jī)通過蘭格蠕動泵進(jìn)行上樣和下樣,對病毒原液進(jìn)行離心分離。
層析
蘭格蠕動泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等,以實現(xiàn)混合物溶液的分離、提純。
過濾
蘭格蠕動泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用,驅(qū)動溶液通過過濾器,用于對目標(biāo)藥物成分進(jìn)行提純濃縮,對培養(yǎng)基、緩沖液等進(jìn)行除菌過濾。
灌裝
蘭格蠕動泵灌裝系統(tǒng)或OEM蠕動泵與灌裝機(jī)械配套使用,通過與走瓶、封裝等裝置聯(lián)機(jī)配合,實現(xiàn)高效的液體藥品灌裝。
當(dāng)前,得益于技術(shù)的進(jìn)步和工藝的改進(jìn),大多數(shù)疫苗的生產(chǎn)工序已經(jīng)達(dá)到了半自動甚至全自動水平,減少了人為差錯的風(fēng)險,進(jìn)一步提高了疫苗生產(chǎn)過程中的潔凈標(biāo)準(zhǔn),也大幅度減少了外來污染的可能性。
蘭格蠕動泵產(chǎn)品流量范圍寬泛可調(diào)節(jié),具有較高的液體灌裝精度和穩(wěn)定性,較低的剪切力,自動化程度高,在配件更換和維護(hù)方面減少了人為干涉,適用于生物制品特別是疫苗產(chǎn)品的工藝流程。
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